गरमी बधाई चूंगचींग Zotion पारित ISO13485 प्रमाणन परीक्षण सफलतापूर्वक

फरवरी, 2015, चोंगकिंग Zotion दंत चिकित्सा प्रौद्योगिकी कं, लिमिटेड प्राप्त आईएसओ 13485:2003 प्रमाणपत्र जो एसजीएस द्वारा जारी किया जाता है । प्राप्त आईएसओ 13485:2003 प्रमाणीकरण, इसका मतलब है Zotion zirconia ब्लॉक में नए उत्पादन क्षेत्र बनाता है, उत्पादन zirconia ब्लॉक में नए मील का पत्थर तक पहुंचता है । यह ग्राहकों को अच्छी गुणवत्ता zirconia ब्लॉक की आपूर्ति के लिए ठोस नींव रखी ।

आईएसओ १३४८५ का पूरा नाम: २००३ मानक है "चिकित्सा उपकरण गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली-विनियामक के लिए आवश्यकताएं" । मानक SCA/TC221 edical डिवाइस गुणवत्ता प्रबंधन और सामांय आवश्यकताओं मानकीकरण तकनीकी समिति द्वारा मसौदा है । यह ISO9001 पर आधारित है: 2000 । मानक संबंधित संगठन में गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली की आवश्यकता को निर्दिष्ट करता है । लेकिन यह ISO9001 के चिकित्सा उपकरण उद्योग में दिशानिर्देश लागू नहीं है ।

मानक व्यापक रूप से लागू किया गया है और १९९६ के बाद से पूरी दुनिया में लागू है । न्यू ISO13485 स्टैंडर्ड जुलाई 3rd, 2003 को जारी किया गया है । ISO2009 से अलग: 2000, ISO13485:2003 एक कानून के लिए उपयुक्त प्रबंधन मानक है: नाम स्पष्ट रूप से नियमों की गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के लिए आवश्यक है । चिकित्सा उपकरण न केवल बाजार में एक आम उत्पाद है, यह अभी भी कानून और विनियमों, संयुक्त राज्य अमेरिका, यूरोप के MDD की एफडीए की तरह की निगरानी की है, और "चीन के चिकित्सा उपकरण पर्यवेक्षण प्रबंधन नियम" । इसलिए, मानक कानून द्वारा निगरानी की जानी चाहिए और में चल विनियम पर्यावरण । एक ही समय में, हम पूरी तरह से चिकित्सा उपकरणों के जोखिम पर विचार करना चाहिए । यह पूरे चिकित्सा उपकरण प्रक्रिया में जोखिम प्रबंधन लेने पूछता है । तो विशेष उपयोग को छोड़कर, वास्तव में ISO13485 ISO9001 चिकित्सा उपकरण विनियमों वातावरण में चल रहा है ।

प्रमाणीकरण प्राप्त की, एक तरफ Zotion दोषी प्रबंधन प्रणाली और निर्माण नवाचार क्षमता से पता चलता है । एक और पक्ष, अंतरराष्ट्रीय बाजार में प्रवेश करने के लिए नींव रखी और Zotion और अंतरराष्ट्रीय गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के बीच निरंतरता मजबूत । यह चिह्नित Zotion और अधिक तेजी से विकसित होगा, बेहतर और लंबे समय के आधार पर अंतरराष्ट्रीय प्रबंधन